Izgradnja čiste sobe
Dizajn čiste sobe zahteva pažljivo razmatranje njegove namjene, dozvoljene koncentracije čestica, lokacije, proizvodnog procesa i naravno troškova. Dizajn i specifikacija čiste sobe zahtijevaju blisku koordinaciju između mnogih odjela na koje je to uticalo i tim dizajnera. Određeni proizvodi, kao što su farmaceutski proizvodi i medicinski uređaji, moraju biti izgrađeni u zatvorenom i sterilnom okruženju kako bi se izbjeglo zagađenje i uništavanje.
ISO 14644-4 specificira uslove za projektovanje i izgradnju objekata čiste sobe (naziva se instalacijama čiste sobe), ali ne propisuje konkretne tehnološke niti ugovorne načine za ispunjavanje zahtjeva.
Savezni standard 209E definiše čistu prostoriju kao prostor u kojoj se koncentracija čestica u vazduhu kontroliše na određenim granicama.
Čista soba: kontrola kontaminacije
To su stvari koje treba uzeti u obzir prilikom izgradnje efikasne kontrolne sobe za kontaminaciju.
- HEPA (vazdušni filter visokih performansi) - Ovi filteri su izuzetno važni za održavanje kontrole kontaminacije. Oni često filtriraju čestice male do 0,3 mikrona sa minimalnom koeficijentom čestica od 99,97% .
- Arhitektura čiste prostorije - Čiste sobe su dizajnirane da postignu i održavaju protok vazduha u kojem se u suštini čitavo telo vazduha unutar ograničenog područja kreće sa jednakom brzinom duž paralelnih linija protoka. Ovaj vazdušni tok se zove laminarni tok. Što je ograničenje protoka vazduha više turbulencija. Turbulencija može prouzrokovati kretanje čestica .
- Mjerenje i instrumentacija - Neke važne mere vezane za kontrolu kontaminacije su brojčane čestice, protok vazduha i brzina, vlažnost, temperatura i čistoća površine . Menadžeri čistih soba obično imaju specifične standarde i / ili instrumente za merenje ovih faktora.
- Elektrostatičko pražnjenje (ESD) - Kada se dve površine triju zajedno, može se stvoriti električni punjač. Pokretni vazduh stvara punjenje. Ljudi koji dodiruju površine ili hodaju po podu mogu kreirati turbo-električni naboj. Posebna pažnja se preduzima da se koriste zaštitni materijali ESD-a kako bi se sprečila oštećenja od ESD-a. Rukovodioci za čišćenje treba da rade sa svojim osobljem kako bi razumeli gde ti uslovi mogu biti prisutni i kako ih sprečiti
- Ventilacija i šminkanje vazduha - Zapremine vazduha za ventilaciju i šminkanje diktiraju količina koja je potrebna za održavanje kvaliteta vazduha u unutrašnjem vazduhu, zamjenu izduvnih gasova i za izgradnju pod pritiskom.
- Pod pritiskom - Sobe u čistom objektu treba održavati pri statičkim pritiscima veće od atmosferskih da bi se sprečilo infiltracija vjetrom. Jedini izuzetak za upotrebu pozitivnog diferencijalnog pritiska je kada se bave specifičnim opasnim materijalima u kojima vladine agencije zahtevaju da soba bude pod negativnim pritiskom .
- Temperatura i vlažnost - potrebna je kontrola temperature kako bi se obezbedili stabilni uslovi za materijale, instrumente i komfor osoblja. Kontrola vlažnosti je neophodna da bi se sprečila korozija, kondenzacija na radnim površinama, eliminisanje statičkog elektriciteta i pružanje udobnosti osoblja.