Koje su ključne karakteristike LIMS sistema?
Kvalitet je tako važan deo lanca snabdevanja koje proizvodne kompanije implementiraju informacione sisteme posebno za laboratorije koje vrše inspekciju kvaliteta na gotovim proizvodima i procesnim materijalima.
Sistem upravljanja informacionim sistemom (LIMS) je informacioni sistem koji može zakazati testiranje, pratiti testove i prenijeti rezultate testova drugim sistemima u lancu snabdevanja, kao što je sistem za planiranje resursa preduzeća (ERP).
Osnovna uloga LIMS
LIMS sistem se primarno koristi kao alat za izvještavanje, gdje korisnici mogu unositi informacije o uzorku testa, kao što je broj inspekcije, serija materijala iz kojeg je izvučen, datum, vrijeme, lokacija itd.
LIMS sistem sadrži detalje uzorka i informacije koje se odnose na to gde je uzorak. Kako se uzorak kreće kroz proces testiranja, LIMS sistem se može ažurirati tako da korisnici u kojima je svaki uzorak u bilo kom trenutku. Praćenje uzorka može se izvršiti unosom broja uzorka u sistem i ručno unosom lokacije ili korišćenjem barkodova. Kada se uzorak u početku unese u sistem, LIMS može da odštampa etiketu barkodu sa jedinstvenim brojem uzorka.
LIMS Funkcionalnost
Različiti LIMS sistemi nude različite funkcionalnosti. Sistemi se razvijaju od jednostavnog unosa podataka i snimanja podataka do složenih relacijskih baza podataka.
Oni sada nude poboljšanu funkcionalnost često obezbeđena preko bežičnih mreža i intraneta kompanije, što omogućava veću fleksibilnost za inspekcije u udaljenim i teškim okruženjima
Pravilnik i usaglašenost
Funkcionalnost LIMS sistema je daleko veća nego samo praćenje i izveštavanje o uzorcima.
LIMS sistemi se često moraju pridržavati propisa koji utiču na korisnika, na primjer, proizvođač farmaceutskih proizvoda je obavezan da radi pod cGMP 21 CFR Part 210 - Trenutna dobra proizvodna praksa u proizvodnji, obradi, pakiranju ili držanju lijekova. Ostali propisi kojima LIMS sistemi moraju raditi su: HIPAA, ISO 9001 i ISO 15189.
Važno je da sistemi imaju mogućnost prihvatanja e-potpisa, kao i nude revizijske staze i lanac čuvanja. Ove vrste funkcionalnosti su potrebne kako bi se osiguralo da tačna lica imaju pristup uzorku i rezultate ispitivanja uzorka
Kalibracija opreme i održavanje
Kada se sprovedu inspekcija, oprema koja se koristi za izvlačenje uzorka i ispitivanje uzorka mora biti ispravno održavana i kalibrirana tako da u rezultate testova nema grešaka. LIMS sistem treba da sadrži evidenciju o održavanju opreme koja se koristi u testiranju tako da se mogu generisati obaveštenja za obavljanje redovnog preventivnog održavanja.
Sa nekim instrumentima i opremom, zahtev može uključivati kalibraciju nakon određenog broja upotreba, na primer, korišćenje mikrometra dubine može zahtijevati da se kalibriše nakon 50 upotreba ili svakog mjeseca, u zavisnosti od toga šta prethodi.
LIMS sistemi takođe mogu sadržavati uputstva za kalibraciju tako da se list upozorenja i kalibracije mogu poslati na odjeljenje za održavanje ili specijalnost spoljašnjeg proizvođača.
Metode ispitivanja
LIMS sistem treba da sadrži i upravlja procesom, procedurama i metodologijama koje se mogu koristiti za obavljanje testa koji se traži u postrojenju. Sistem treba da obezbedi jedinstveno spremište za ove metodologije i da bude u mogućnosti da izabere tačan metod za testove koji će se izvršiti.
Sažetak
Preduzeća zahtevaju da kvalitet bude deo svake linije u lancu snabdevanja, bilo da je to sirovina u objektu dobavljača ili gotovu robu isporučenu kupcu. Kako bi se osiguralo da kvalitetno osoblje može ostvariti optimalne rezultate, laboratorijski sistem za upravljanje informacijama je od vitalnog značaja za taj uspeh.
Optimizacija lanca snabdevanja znači da svojim klijentima isporučujete ono što žele kada ih žele i da potroše što je manje novca koliko je to moguće. Robusni LIMS će pomoći u održavanju kvaliteta i otkaza i optimizaciji.
Ovaj LIMS članak je ažurirao Gary Marion, stručnjak za logistiku i snabdevanje.